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Nvision首次通过特种PEEK复合材料制成的截骨术楔形植入物获得FDA批准

伊维比奥’用于Nvision的PEEK-Optima HA增强的骨生长生物材料’s Trigon截骨术楔形固定系统。

医疗设备和植入物制造商Nvision生物医学技术公司(德克萨斯州圣安东尼奥市)已获得FDA批准,这是第一个由这种材料制成的截骨楔形系统PEEK-Optima HA增强自Invibio生物材料解决方案 (位于宾夕法尼亚州Conshohocken的美国办事处),是这些骨骼生长生物材料的复合材料。此外,重点关注为了推动脚踝领域的创新,Nvision利用PEEK推出了多种新产品-OptimaHA材料。

第一个由Invibio的PEEK Optima HAS制成的FDA截骨楔形植入物

Nvision Trigon 据报道,独立的截骨术楔形固定系统具有骨传导特性,可促进多方向骨骼愈合并改善固定效果,而不会引起与材料相关的生物不相容性反应。此外,Trigon系统利用结构编码(获得加利福尼亚州卡尔斯巴德的Watershed Idea Foundry许可的专利技术平台。)启用FDA要求的唯一设备标识(UDI)。 三角系统 据说是支持标准的外科手术技术,无需额外的电镀即可直接准确地放置植入物和螺钉。Nvision与...合作英杰FDA 510(k)申请获得新植入物的许可。

据说PEEK-Optima HA增强型可为早期提供潜力足踝关节植入物的融合/结合,外科医生'融合手术的主要目标。这样做是因为羟基磷灰石(HA)已完全整合到Invibio基质中'PEEK-OPTIMA自然。因为它is integrated, not coated, 医管局是可在成品设备的所有表面上使用。结合弹性模量与实际骨骼的弹性模量,PEEK-Optima HA增强剂有潜力促进快点骨骼的生长和愈合。它的射线可透特性可实现无伪影成像,并能够轻松监控愈合过程。

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    发布日期:2021年04月14日
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